В конце зимы — начале весны 2024 года посетители аптек столкнулись с дефицитом казалось бы уже привычного для них препарата — Сотагексал 80 мг и Сотагексал 160 мг. Для фармацевтического рынка РФ ситуация абсолютно не нова — лекарства, подчас очень важные и необходимые, в миг исчезают с аптечных полок. При этом никому особо нет дела — есть ли у пациентов запас необходимого препарата и что они будут делать в случае отсутствия жизненно важного средства.
В статье рассмотрим несколько вопросов, в частности почему из аптек пропал Сотагексал и чем его можно заменить для лечения аритмии сердца.
Что такое Сотагексал
Это лекарство от аритмии из группы неселективных бета-адреноблокаторов, которое в качестве активного ингредиента содержит соталол. Препарат действует на β1— и β2-адренорецепторы, которые располагаются во многих органах и тканях, преимущественно в сердечно-сосудистой системе. Оказывает влияние на проводящую систему сердца, в связи с чем уменьшает частоту сердечных сокращений, снижает сократительную способность миокарда, несколько замедляет проведение нервного импульса по сердечной мышце.
При этом, поскольку препарат действует не избирательно (т.е. неселективно), он воздействует на β-рецепторы в бронхах и повышает в них тонус гладкой мускулатуры.
Производитель препарата — фармацевтическая фирма Гексал АГ. Производство осуществляет Салютас Фарма ГмбХ, Германия. Индустриштрассе 25, Хольцкирхен, 83607, Германия.
Претензии потребителей принимает российское подразделение компании «Сандоз» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3. Эта словенская фирма и является владельцем регистрационного удостоверения на препарат Сотагексал.
Куда пропал Сотагексал из аптек
В сети имеется информация, что в начале января 2024 года словенская компания «Сандоз» проинформировала заинтересованных партнёров о том, что в скором време ожидается дефектура, которая связана с переоформлением регистрационного удостоверения на препарат. При этом компания якобы рекомендовала создать товарные запасы на складах у дистрибьюторов.
Эту информацию легко проверить непосредственно на сайте ГРЛС — действительно, новый пакет документов датируется 31.01.2024г.
По данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), которые производят препараты Соталола схожая ситуация с переоформлением документов на эти лекарства. При этом, несмотря на всеобщую цифровизацию отечественной экономики, процесс перерегистрации лекарств проходит достаточно долго.
При этом один из отечественных производителей «Соталола» — компания «Р-Фарм», сообщила, что в начале апреля в гражданский оборот была выпущена очередная партия препарата.
В этой связи хочется отменить нерасторопность лиц, отвечающих за формирование складских запасов лекарственных препаратов федеральных дистрибьюторов. Эти организации имеют многомиллиардный оборот. И несмотря на невысокую цену Сотагексала, потеряли часть выручки. А покупатели, соответственно, своевременно не смогли приобрести нужный препарат.
С другой стороны, отечественные производители упустили отличную возможность. Отсутствие на рынке Сотагексала открыло возможность для продаж небрендированного Соталола, который производится в России. Возможно, какая-то часть спроса была удовлетворена, но значительная часть пациентов всё-таки осталась без нужного препарата.
Когда Сотагексал появится в аптеках
Выпадение из оборота лекарства и его возврат во многом зависит от запасов на складах у дистрибьюторов, а также от спроса со стороны покупателей. В ситуации с пропажей Сотагексала либо не были вовремя сформированы соответствующие товарные запасы (что вероятнее всего и случилось), либо со стороны покупателей произошёл всплеск спроса. Однако имеет что имеем — пока Сотагексала нет в аптеках.
По информации производителя, фармацевтической компании «Сандоз», препарат должен появиться в аптечных сетях уже в течение мая. Однако вероятнее всего, что насыщение всех аптек произойдёт в течение 2 квартала 2024 года (то есть до конца июня).
Будем надеяться, что дефицит постепенно будет устранён и пациенты смогут без труда приобретать нужное лекарство. Но на время его отсутствия необходимо продолжать лечения, пусть и аналогичным средством. Ниже рассмотрим препараты, которые врач может предложить использовать для замены Сотагексала.
Чем можно заменить Сотагексал
Идеальным вариантом, конечно же, будет небрендированный соталол отечественного производства (Р-фарм, Озон, Авексима, Канонфарма, Фармасинтез). Соталол — это действующее вещество в Сотагексале, поэтому такая замена максимально релевантна. Конечно, качество препарата зависит от завода изготовителя, исходного сырья и технологий производства.
Также наиболее популярным средством из группы неселективных бета-адреноблокаторов является Анаприлин. Препарат имеет ещё более широкий спектр показаний, чем Сотагексал и стоит буквально «копейки» — от 15 рублей за упаковку. Этот вариант, пожалуй, будет оптимальным для большинства пациентов.
В случае, если пациенту не подходят ни отечественный Соталол (либо его попросту нет в аптеках), ни Анаприлин, то необходимо будет подбирать лекарство от аритмии сердца среди препаратов других групп:
- Аллапинин;
- Амиодарон (Кордарон);
- Пропафенон (Пропанорм, Ритмонорм);
- Этацизин.
Поскольку все антиаритмики — это рецептурные препараты, то и индивидуальный подбор как лекарства, так и дозировки, проводит врач — кардиолог или терапевт.
Ситуация с дефицитом лекарств — не нова для нашей страны. При этом практически всегда есть выход из сложившейся ситуации. В ожидании поступления Сотагексала в аптеки необходимо продолжать лечение аритмии доступными препаратами-заменителями.
Более подробно об авторах этой статьи.
